获批临床,适应为治疗斑块型银屑病。据悉公司对九味化斑丸的累计研发投入为1392万元。】
【近日,南京健友生化制药股份有限公司发布公告,公司产品注射用米卡芬净2个品规获得了FDA药品注册批件。】
【10月3日,罗氏公司宣布现任罗氏诊断北美地区负责人马特·索斯(Matt Sause)将成为罗氏诊断首席执行官,并自2023年1月1日起,成为罗氏公司执委会成员。】
【又有2家公司裁员,宣布业务重组和战略聚焦计划:Cyclerion裁员45%,转向线粒体疾病;OncoSec宣布裁员45%,优先开发TAVO。】
目前,在创新已成为了全球药企主要的发展趋势的背景下,药企对改良型新药的研发也在逐渐加速。
数据显示,2016-2021年,中国获批的改良型新药已达40个。其中,截至2021年3月底,CDE还公布了787个2类化学药改良型新药受理号,其中2.4类(新适应症)受理号较多,占比近60%。
值得注意的是,相较而言,改良型新药在海外是新药研发的重要组成,但在国内还是一片蓝海市场。据了解,同期美国获批的改良型新药已超290个。业内认为,改良型新药具有临床成功率高、IM电竞 电子竞技平台收益高、风险较低等特点,药企还需要在这一领域加大投入。
根据弗若斯特沙利文的报告,2020年改良型新药的市场空间为3239.9亿元,预计到2025年保持11.6%的CAGR(复合年均增长率),达到5612.9亿元。在这一阶段,改良型新药预计将迎来一波研发高潮,尤其是国内药企,在这一领域的研发资源投入或将显著增高。
取消药品耗材加成的,在经历疫情冲击后,运营压力凸显,开始进行从收入到成本思维的转变,DRG/DIP医保支付方式改革,也进入加速模式。
截至2022年3月,北京66家定点医疗机构启动实际付费;广东省医保局曾公开表示,预期提前两年实现全覆盖,也就是说在2022年底,DRG/DIP支付方式将全覆盖广东省所有开展住院服务的定点医疗机构;河北计划提前一年完成,两年实现全覆盖,三年见成效;天津DRG分组覆盖率达97.07%......
开展DRG付费,主要在于促使、医生改变以往给病人开大处方,用贵重药品、耗材和大型检查设备等不合理医疗行为;让医生自觉规范医疗行为,积极寻求提质增效获取合理的收益,促使运行的动力机制由扩张式发展向内涵式发展转变。DRG的推行,直接影响:住院天数、价格和疗效不高的药械。此举将影响大批药企。
10月1日据云南曲靖市纪委监委官微发布消息称,云南曲靖宣威市中医原院长胡晓东因严重违纪违法问题被立案审查调查。
经查发现,这位胡院长不仅纪法意识淡薄,理想信念垮塌,不忠诚不老实,表里不一,台上讲一套、台下做一套,利用职务便利为他人提供帮助,收受巨额财物,拒不执行组织作出的重大决定。
9月19日,福建省税务局通报了莆田13家公司虚开增值税发票的违法行为。这些公司都是在2020年5月19日到2022年8月16日检查出来的。
通过企查查发现,这13家公司集中在2018年11月成立,IM电竞 电子竞技平台实则都是些“三无”企业。既没有公司行政许可证,也没有公布过资产状况,更没有任何社保缴纳的信息。多家公司之间法人、监事存在重合或关联,是典型的走票公司。
在无实际生产经营、与受票单位间不存在真实业务交易的情况下,这些公司虚开增值税专用及普通发票。其中,莆田川大医药信息咨询有限公司开票最多,有127张,票面金额828万元。
华润双鹤、尔康制药、康美药业、石药集团等上市公司的旗下子公司都疑似向与这些走票公司有关系。迄今为止,这些药企都没有给出任何官方解释。
经查,号称由一百多种名贵中药材提炼而成,主治头痛头晕等十余种疾病的“九龙中药丸”,实则在乡村黑作坊中,由面粉和中西药勾兑制成,成本不过10元,市面上售价100多元一袋(约100粒),且从2017年售卖至今,通过邮件发往全国各地。据公安部此前通报,该案涉案假药系在黑窝点非法添加多种处方药加工生产,配比相对随意,且缺乏质量控制,安全性没有任何保障。
该案涉及全国31个省份,涉案嫌疑人多达50余名。目前,公安机关已抓获罪嫌疑人38名,移送起诉26人。涉案金额达2.1亿元。
1近年来,在利好政策影响下,中医药发展趋势正持续向好。受此消息,相关企业也迎来了更多发展机遇。据悉,中医药上市公司今年上半年业绩就不乏亮点。据数据显示,73家A股中医药上市公司中,就有47家上半年实现营收增长,其中28家营收超10亿元,5家营收超过50亿元,2家营收超百亿元,分别为白云山营收达372亿元,云南白药营收达180亿元。
在业绩增长的同时,一些中医药上市公司也正在对发展战略进行调整、升级。其中,值得注意的是,不少企业都将大健康领域作为了发展重点。如以岭药业就表示,未来将重点关注大健康产业。在今年1月19日,太龙药业也对披露公告称,公司拟投5000万元于云南设立全资子公司,开发保健品、食品、化妆品等产品。
此外,同仁堂在洞察了消费者对健康养护的需求,也早已开始积极入局大健康领域。据悉,其在坚持以中医中药为主攻方向后,已形成了以制药工业为核心,以健康养生、医疗养老、商业零售、国际药业为支撑的五大板块,构建集种植(养殖)、制造、销售、医疗、康养、研发于一体的大健康产业链条。
2022年已过去一大半,按药品名称粗略统计,NMPA今年共批准96款仿制药(129规格)上市,视同通过一致性评价,其中有55款药物首仿获批。从企业来看,科伦、恒瑞收获最丰盛。
科伦药业则一共获批了枸橼酸西地那非口崩片、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液、琥珀酸曲格列汀片、钆特醇注射液(点击查看详情)、溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液和注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液等7个首仿药,成为最大赢家。
恒瑞医药近年来虽将重心向创新药、国际化业务转移,但其首仿药物依然收获颇丰,今年先后拿下了尼莫地平口服溶液、昂丹司琼口溶膜、对乙酰氨基酚甘露醇注射液、钆布醇注射液、地夸磷索钠滴眼液和他克莫司缓释胶囊等6个首仿药。
扬子江、北京韩美药品、宜昌人福药业、舒泰神(北京)生物制品、威高泰尔茂(威海)医疗制品、齐鲁制药、海南普利制药和中国生物均分别有2款首仿药获批上市。
尽管关于新冠病毒直接感染肾脏目前仍然存在争议,但一项主要基于尸检的研究显示新冠感染者的肾小管间质纤维化增加,并提示直接肾脏感染。此外,在人类肾脏类器官中,新冠病毒感染上调了几种促纤维化和促炎途径。
最终研究结果表明,新冠病毒感染会导致肾脏类器官中的细胞损伤、去分化和促纤维化信号传导,也就解释了为什么新冠病毒会导致感染者出现急性肾损伤的风险增加,以及新冠感染者康复后出现慢性肾病的情况。
上述研究分析了新冠病毒感染与患者肾脏结局之间的关系,感染新冠会对人体肾脏带来负面影响,但是也有既往研究表明除了新冠病毒还有流感等病毒也会对人体肾脏带来一定影响,并且这种影响并非是不可逆的。所以针对目前广为流传的“新冠将导致未来出现全民肾衰竭”这一话题不要过于恐惧,但同时为了自己的身体健康,也要做好防控措施,减少感染。